{"id":60325,"date":"2025-03-27T21:48:27","date_gmt":"2025-03-27T21:48:27","guid":{"rendered":"https:\/\/lahora.mx\/?p=60325"},"modified":"2025-03-27T21:48:27","modified_gmt":"2025-03-27T21:48:27","slug":"gobierno-permite-investigar-tratamientos-experimentales-en-mexicanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/2025\/03\/27\/gobierno-permite-investigar-tratamientos-experimentales-en-mexicanos\/","title":{"rendered":"Gobierno permite investigar tratamientos experimentales en mexicanos"},"content":{"rendered":"\n

En M\u00e9xico<\/strong> se podr\u00e1n realizar experimentos en seres humanos<\/strong> con tratamientos biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos, confirm\u00f3 la Secretar\u00eda de Salud<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

La investigaci\u00f3n en seres humanos se emplear\u00e1 con\u00a0protocolos en\u00a0Fase III <\/strong>mediante tratamientos\u00a0biol\u00f3gicos<\/strong>\u00a0y\u00a0biotecnol\u00f3gicos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo con el\u00a0Diario Oficial de la Federaci\u00f3n<\/strong>\u00a0las entidades autorizadas para la\u00a0investigaci\u00f3n en seres humanos<\/strong>\u00a0de\u00a0Fase III\u00a0<\/strong>son agencias de salud especializadas. Se presentan a continuaci\u00f3n.

Agencia Europea de Medicamentos (EMA<\/strong>), aplicable a medicamentos de proceso centralizado<\/p>\n\n\n\n

Agencia Reguladora de los Estados Unidos-Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA<\/strong>, por sus siglas en ingl\u00e9s)<\/p>\n\n\n\n

Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA<\/strong>) de Reino Unido<\/p>\n\n\n\n

Agencia Canadiense de Salud-Health Canada.

De acuerdo con el Gobierno de M\u00e9xico este\u00a0protocolo de investigaci\u00f3n<\/strong>\u00a0en seres humanos<\/strong>\u00a0se concentrar\u00e1 en\u00a0patolog\u00edas<\/strong>de alto impacto epidemiol\u00f3gico en el pa\u00eds como la diabetes, hipertensi\u00f3n y diferentes tipos de\u00a0c\u00e1ncer.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1les son las caracter\u00edsticas para implementar el protocolo? <\/strong><\/h2>\n\n\n\n

El acuerdo para\u00a0protocolos de investigaci\u00f3n \u00a0en seres humanos<\/strong>para medicamentos, biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos cuenta con las siguientes caracter\u00edsticas.<\/p>\n\n\n\n

Las \u00e1reas autorizadas \u00fanicamente son Oncolog\u00eda, Endocrinolog\u00eda, Cardiolog\u00eda, Reumatolog\u00eda, Alergolog\u00eda, Neurolog\u00eda, Dermatolog\u00eda, Neumolog\u00eda, Gastroenterolog\u00eda, Hematolog\u00eda, Oftalmolog\u00eda y Nefrolog\u00eda<\/p>\n\n\n\n

Los pacientes tienen que encontrase en\u00a0Fase III<\/strong>. Se excluyen fases I, II, IV y piloto<\/p>\n\n\n\n

Los ensayos deben estar\u00a0activos<\/strong>. No suspendidos ni cancelados<\/p>\n\n\n\n

Los ensayos no deben presentar alertas o advertencias por otras autoridades de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS<\/strong>)

El Estado mexicano espera que estas\u00a0investigaciones<\/strong>\u00a0innoven\u00a0terapias y\u00a0medicamentos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Plazo para registrar el <\/strong>protocolo de investigaci\u00f3n<\/strong> en seres humanos<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

El Diario Oficial de la Federaci\u00f3n<\/strong> indic\u00f3 que las solicitudes para ingresar a este protocolo de salud<\/strong> realizar\u00e1n en la plataforma DIGIPRiS<\/strong>, donde los solicitantes deber\u00e1n registrarse.<\/p>\n\n\n\n

El acuerdo se emiti\u00f3 el 24 de marzo por la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS<\/strong>), que advirti\u00f3 que se tendr\u00e1n 45 d\u00edas h\u00e1biles para emitir una\u00a0resoluci\u00f3n<\/strong>\u00a0de las solicitudes.

La\u00a0COFEPRIS<\/strong>\u00a0podr\u00e1 sancionar aquellos protocolos que incumplan la legislaci\u00f3n vigente en\u00a0M\u00e9xico<\/strong>\u00a0y que no est\u00e9n alineados con la OMS\u00a0y la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS<\/strong>).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

En M\u00e9xico se podr\u00e1n realizar experimentos en seres humanos con tratamientos biol\u00f3gicos y biotecnol\u00f3gicos, confirm\u00f3 la Secretar\u00eda de Salud. La investigaci\u00f3n en seres humanos se emplear\u00e1 con\u00a0protocolos en\u00a0Fase III mediante tratamientos\u00a0biol\u00f3gicos\u00a0y\u00a0biotecnol\u00f3gicos. De acuerdo con el\u00a0Diario Oficial de la Federaci\u00f3n\u00a0las entidades autorizadas para la\u00a0investigaci\u00f3n en seres humanos\u00a0de\u00a0Fase III\u00a0son agencias de salud especializadas. Se presentan a continuaci\u00f3n. Agencia Europea de Medicamentos (EMA), […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":60326,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[176],"tags":[],"class_list":["post-60325","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacional"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60325","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60325"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60325\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":60327,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60325\/revisions\/60327"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/60326"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60325"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60325"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lahora.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60325"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}